거대세포바이러스 1단계 CMV IgG/IgM 신속 테스트 장치 패키지 삽입
원칙
전혈, 혈청 또는 혈장에서 CMV에 대한 항체(IgG 및 IgM)의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.각 테스트는 1) Colloid gold(CMV conjugates)와 토끼 IgG-gold conjugates가 결합된 CMV 재조합 엔벨로프 항원이 포함된 버건디 색상의 결합 패드,2) 두 개의 테스트 밴드(T1 및 T2 밴드)가 포함된 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립 및 컨트롤 밴드(C 밴드).T1 밴드에는 IgM anti-CMV 검출용 항체가 코팅되어 있고, T2 밴드에는 IgG anti-CMV 검출용 항체가 코팅되어 있으며, C 밴드에는 염소 안티 토끼 IgG가 코팅되어 있습니다.충분한 양의 시험편이 시험 카세트의 샘플 웰에 분배될 때, 시편은 카세트를 가로질러 모세관 작용에 의해 이동합니다.IgG 항-CMV가 표본에 존재하는 경우 CMV 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역 복합체는 T2 밴드에 미리 코팅된 시약에 의해 포획되어 버건디 색상의 T2 밴드를 형성하여 CMV IgG 양성 검사 결과를 나타내며 최근 또는 반복 감염을 시사합니다.표본에 존재하는 경우 IgM 항-CMV는 CMV 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역 복합체는 T1 밴드에 코팅된 시약에 의해 포획되어 버건디 색상의 T1 밴드를 형성하여 CMV IgM 양성 테스트 결과를 나타내고 새로운 감염을 시사합니다.T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 음성 결과를 나타냅니다.테스트에는 T 밴드의 발색에 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-금 접합체 면역복합체의 버건디색 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 무효가 되며 시편은 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
절차
1. 파우치를 개봉하기 전에 실온에 보관하세요.밀봉된 파우치에서 검사기를 꺼내 최대한 빨리 사용하십시오.
2. 깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.
3. 스포이드를 수직으로 잡고 혈장/혈청 검체 1방울(약 10μl) 또는 전혈 검체 2방울(약 20μl)을 시험기의 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 2방울(약 10μl)을 가합니다. 80μl) 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하십시오.
4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분에 결과를 읽습니다.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
메모:
유효한 시험 결과를 위해서는 충분한 양의 검체를 도포하는 것이 필수적입니다.1분 후에도 시험 창에서 이동(막의 젖음)이 관찰되지 않으면 검체 웰에 완충액을 한 방울 더 추가합니다.
정확성:
결과는 다른 요막 hCG 검사와 비교할 때 hCG One Step Pregnancy Combo Test Device의 전체 정확도가 99% 이상임을 입증했습니다.
결과
IgM 양성: * 대조선 영역(C)에 유색선이 나타나고 테스트선 영역 1(T1)에 유색선이 나타납니다.결과는 CMV 특이적 IgM 항체의 존재를 나타냅니다.
IgG 양성: * 대조선 영역(C)에 유색선이 나타나고 검사선 영역 2(T2)에 유색선이 나타납니다.결과는 CMV 특이적 IgG 항체의 존재를 나타냅니다.
IgG 및 IgM 양성: * 대조선 영역(C)에 컬러 라인이 나타나고 테스트 라인 영역 1 및 2(T1 및 T2)에 두 개의 컬러 라인이 나타나야 합니다.선의 색상 강도가 일치할 필요는 없습니다.결과는 CMV 특이적 IgG 및 IgM 항체 모두의 존재를 나타냅니다.
*참고: 테스트 라인 영역(T1 및/또는 T2)의 색상 강도는 표본의 CMV 항체 농도에 따라 달라집니다.따라서 테스트 라인 영역(T1 및/또는 T2)의 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.
부정적인 결과:
컨트롤 라인 영역(C)에 컬러 라인이 나타납니다.테스트 라인 영역 1 또는 2(T1 또는 T2)에는 라인이 나타나지 않습니다.
잘못된 결과:
제어 라인이 나타나지 않습니다.불충분한 시편 부피 또는 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 가능성 있는 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.
