COVID-19 IgG/IgM 신속 검사 장치
사용 목적
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test는 인간의 전혈, 혈청 또는 혈장에서 IgG anti-COVID-19 바이러스와 IgM anti-COVID-19 바이러스를 동시에 검출하고 구별하기 위한 측면 유동 면역 분석법입니다.전문가들이 선별 검사로 사용하고 COVID-19 바이러스 감염 진단에 도움을 주기 위한 것입니다.COVID-19 IgG/IgM Rapid Test의 반응성 검체는 대체 테스트 방법으로 확인해야 합니다.
원칙
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device(Whole Blood/Serum/Plasma)는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 COVID-19 항체를 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다.이 검사는 IgG 성분과 IgM 성분의 두 가지 성분으로 구성됩니다.Test 영역에는 항인간 IgM과 IgG가 코팅되어 있습니다.검사하는 동안 검체는 검사지 안의 코로나19 항원이 코팅된 입자와 반응합니다.그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피에 의해 막에서 위쪽으로 이동하고 테스트 라인 영역에서 항인간 IgM 또는 IgG와 반응합니다.검체에 COVID-19에 대한 IgM 또는 IgG 항체가 포함되어 있으면 검사선 영역에 유색선이 나타납니다. 따라서 검체에 COVID-19 IgM 항체가 포함되어 있으면 검사선 영역 M에 유색선이 나타납니다. 검체에 COVID-19 IgG 항체, 테스트 라인 regionG에 컬러 라인이 나타납니다.검체에 COVID-19 항체가 포함되어 있지 않으면 테스트 라인 영역 중 하나에 컬러 라인이 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다.절차적 컨트롤 역할을 하기 위해 컨트롤 라인 영역에 항상 컬러 라인이 나타나 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
제품 사양
| 상표 | 펀월드 | 자격증 | CE |
| 표본 | 전혈/혈청/혈장 | 팩 | 25T |
| 독서 시간 | 15 분 | 내용물 | 카세트, 버퍼,일회용 피펫,패키지 삽입 |
| 저장 | 2-30℃ | 유통 기한 | 2 년 |
분석 절차
시편과 테스트 구성 요소를 실온으로 가져옵니다. 일단 해동되면 분석 전에 시편을 잘 섞습니다. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
모세관 전혈 샘플의 경우:
모세관을 사용하려면: 모세관을 채우고 핑거스틱 전혈 검체 약 10μL(또는 1방울)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 다음, 즉시 샘플 희석액 1방울(약 30μL)을 샘플에 추가합니다. 잘.
전혈 샘플의 경우:
스포이드에 시료를 채운 다음 시료 1방울(약 10μL)을 시료 웰에 옮깁니다.기포가 없는지 확인합니다. 그런 다음 샘플 희석액 1방울(약 30μL)을 샘플 웰에 즉시 옮깁니다.
혈장/혈청 샘플의 경우:
스포이드를 표본으로 채운 다음 표본 10 μL을 표본 우물에 옮깁니다.기포가 없는지 확인하십시오.그런 다음 샘플 희석제 1방울(약 30µL)을 즉시 샘플 웰에 옮깁니다.
타이머를 설정합니다. 15분 후에 결과를 읽습니다.30분 후에 결과를 읽지 마십시오.혼동을 피하기 위해 결과를 해석한 후 테스트 장치를 폐기하십시오.
경고 및 주의사항
전문 체외 진단용으로만 사용하십시오.유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
• 표본이나 키트를 취급하는 장소에서 먹거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
• 모든 표본은 감염원을 포함하는 것처럼 취급합니다.시험 전반에 걸쳐 미생물학적 위험에 대해 확립된 예방 조치를 준수하고 표본의 적절한 폐기를 위한 표준 절차를 따르십시오.
• 표본을 채취할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 보안경과 같은 보호복을 착용하십시오.
테스트 중입니다.
• 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.